（佛山市市场监督管理局）

　　为进一步深化“放管服”改革，破解“准入不准营”困局，佛山市市场监督管理局坚持“大市场、大监管、大服务”理念，着力发挥市场监管体制资源支撑作用和体制机制优势，采取“宽进严管优服”举措，实施主题式信用审批、场景式智能监管、业态式多元服务，积极探索基于信用分类和人工智能为基础的“健康便利店”融合监管模式，实现监管效能最大化、监管成本最优化、涉企干扰最小化，构建风险监管、智慧监管、精准监管“三位一体”的融合监管新模式，推动基层药品监管提质增效。

　　一、主要做法

　　通过前期调研和可行性论证，佛山市市场监管局确立了以“守信快批”为切入点，以“智能随机”为着力点，以“一次通查”为创新点，以“一场通训”为支撑点，全方位立体构建创新性融合监管模式。

　　（一）“守信快批+一照通行”主题式审批，办证最多跑一次

　　“守信快批”当天准营，“宽进”不降门槛。以群众诉求引领监管制度创新，以制度创新驱动监管效能提升，通过面对面听民声、聚民智、解民忧，创新开辟“信用支撑”“流程再造”快速审批捷径。新型信用审批模式针对符合条件的药品零售连锁企业自主选择特定范围经营许可“守信快批”审批流程，从填表受理、审查核准、许可检查，实施“证照联办、业务联审、现场联查”。在不降低审批门槛和监管要求的前提下，将药店“开门准营”审批时长从56个工作日压缩为1个工作日，实现连锁药店“申请当天可拿证营业”。

　　（二）“人工智能+一次通查”场景式监管，无因最多查一次

　　“守信少查”智能监管，“严管”不增负担。在信用评级的基础上，积极探索以零售药店为特定场景的“人工智能”融合监管，通过整合基层零售药店涉及食品、药品、医疗器械、化妆品等多项监管事项、简化检查表格，实现全过程全领域监管事项“一表通行”“一次通查”“守信少查”“无事不扰”，在一个监管周期内，对守信企业的无因监督检查最多查一次，可节约基层监管资源、减少检查频次50%以上。

　　一是将人工智能技术与“双随机、一公开”监管相结合，通过建立全市5431家零售药店监管大数据资源库，归集行政许可、日常监管、产品抽检、行政处罚、投诉举报、不良反应等数据，以概率和权重为切入点，以大数据、机器学习算法、概率与统计学等前沿技术为指引，研发适合零售药店监管的风险预警模型，实行差异化检查，提高双随机监管的精准性和有效性，实现监管“无事不扰、无处不在”。

　　二是整合以零售药店为监管对象的相关监管资源，通过整合基层监管力量，优化检查程序，实现一次检查、一个表格涵盖零售药店同一时期内的食品、药品、医疗器械、化妆品的监督检查内容，编制零售药店场景监管手册，有效提高检查效率。

　　三是以“佛山市监”小程序为支撑，检查人员通过监管对象库搜索、OCR图片识别、电子地图定位等方式实现对监管对象相关主体信息的自动匹配和录入，根据日常检查、飞行检查、专项检查等不同检查类型，匹配相应的检查流程。多业务一次联合通查，以业务细分量化评分替代“是否合格”，实现行政检查全流程电子化、无纸化操作。

　　（三）“以信为本+一场通训”业态式服务，培训最少享一次

　　“信用储蓄”抢先布局，“优服”不碍发展。一是以信用为基础，遵循“守信者受益，失信者受限”原则出台优化药品零售行业营商环境政策指导文件，引导药店经营者坚持诚信自律原则，从审批和监管机制上鼓励药店重视信用储蓄、信用消费。扶持诚信自律者开辟新领域、畅行新业态、服务新群体，允许药品零售连锁门店实施“门店订总部送”方式发货配送，增强药品零售连锁行业发展活力和内生动力。二是开展“一场通训”全覆盖培训，以线上线下相结合的方式，将食品、药品、医疗器械、化妆品、企业管理、安全生产、疫情防控等培训资源整合到一个平台、一个会场，提高培训的效率和效果，从业人员每年至少享用一次的全业务免费培训。

　　二、主要成效

　　基层药品融合监管制度创新模式通过深化“放管服”改革举措，在审批和监管工作中诚信受益、失信受限，以“一次通办”“一次通查”方式减少涉企重复检查，将人工智能技术与“双随机、一公开”监管相结合，既能提高随机监管的精准性和有效性，又能对守法者“无事不扰”。实施“守信快批+智能随机”以来，审批时间缩短98%，检查项目瘦身67%，涉企干扰减少68%，监管效能提升50%，大幅压缩企业制度性成本，激活市场主体活力，提升检查效率和监管效能。

　　三、下一步计划

　　目前，佛山市“守信快批+智能随机”零售药店融合监管模式已基本建成并初见成效，下一步，将以“宽进严管优服”为基本理念，深化主题式信用审批、场景式智能监管、业态式首问服务，强化数据构建和风险分析，拓展多主题应用场景，把融合监管更多运用到商业综合体、农贸市场、食品生产企业、工业品生产企业等多个监管领域，以数字化转型升级推动市场监管现代化，构建大数据驱动的智慧市场监管体系，为增进民生福祉、护航社会经济高质量发展作出积极贡献。